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化学新药研发企业对临床试验用药品委托制备的研发质量管理实践-上海医药2024年01期

化学新药研发企业对临床试验用药品委托制备的研发质量管理实践

作者:陈辉 刘俊耀 夏广新 字体:      

摘 要 临床试验用药品是化学新药研究与试验发展(以下简称研发)过程中里程碑式的产品,其制备的质量直接影响到临床受试者的用药安全性和临床试验结果的有效性。为确保临床试验用药品在委托制备过程中安全、有效且质(试读)...

上海医药

2024年第01期